填补国内高端牙种植领域空白 全市首个可生产植入类医疗产品企业总部落地中国基因药谷

　　7月6日，浙江卓仕优医疗器械有限公司总部在中国基因药谷西区开工，并与美皓医疗集团有限公司签约合作投资。据悉，卓仕优是温州首个且目前唯一获得植入类三类医疗器械注册批件的企业，填补本地在植入医疗器械产品生产、研发、资质方面的空白，并填补国内高端牙种植领域的空白，今年预计销售额超8000万元，明年产值可达2亿元。

　　浙江卓仕优医疗器械有限公司创立于2012年，集研发、设计、生产、销售为一体，产品销售覆盖北美洲、欧洲、中东、东南亚等50多个国家和地区，拥有多项口腔植入物相关的三类、二类、一类注册及备案，以及多项发明专利。2023年，卓仕优总部及研发、生产基地入驻中国基因药谷温州医疗器械总部园，主要从事国产牙种植体系统、手术工具器械、高级生物材料与全方位数字化种植解决方案等系列产品研发生产。

　　我国医疗器械根据医疗器械风险等级共分为一类、二类、三类三个级别，其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制。去年11月，卓仕优研发的“种植牙基台”项目取得温州地区“首个植入类三类医疗器械注册(非豁免)”填补了本地植入医疗器械产品生产的空白。

　　记者了解到，种植牙的结构组成分为种植体、基台、牙冠，其中基台是牙科修复术中种植体的辅助器具，具有固位和稳定的作用。卓仕优通过对钛基材料的精密车铣复合加工的过程进行改良，使目标植入物的加工精度小于当前市场产品，具有更强的动态疲劳强度、扭转强度；使目标植入物的表面粗糙度更小且表面呈现超亲水特性，通过研究材料改性策略，设计理想的种植体结构，并结合特殊的表面处理手段，实现高成活率和美学修复需求。

　　“我们依托卓仕优中国基因药谷研发中心和国内多家院校等建立完善的产、学、研适配机制，并在各种新技术与解决方案及关键研究过程中取得重大突破，像基台产品关键技术指标已经达到国际先进水平，打破国外品牌的垄断，替代进口国产化，填补了国内高端牙种植领域的空白。”卓仕优董事长虞明亮介绍道，当前公司正在研发与生产的医疗器械管线有8个，其中获得植入类三类医疗器械批件2个，临床研发中4个，临床前期研发中2个。两个齿科植入类“个性化基台及螺钉”“个性化基台及配件”等医疗器械注册批件已落地生产，第三个三类齿科植入器械“牙种植体系统”将在8月份获批。

　　美皓集团是温州最大的私人牙科服务提供商，卓仕优希望通过双方紧密合作，充分发挥各自的优势，实现资源共享、优势互补，共同推动温州口腔医疗器械产业的发展，同时助力中国基因药谷西区加速打造集“研发、临床、生产、销售”全闭环专业化园区，推动温州生命健康产业发展迈上崭新台阶、崛起新质生产力的增长极。