孤独症早筛新突破 中国基因药谷企业产品入选第二批“研审联动”省级试点

　　近日，浙江省药品监督管理局公布浙江省第二批“研审联动”增值服务改革试点产品清单，经各市局、各柔性服务站以及省级以上高校、研发机构和医疗机构推荐，并经专家会评审，最终确定第二批试点产品40个，由位于中国基因药谷的上海大学温州研究院成果转化企业温州旭芬科技发展有限公司上报的“孤独症早筛设备”项目成功入选。

　　孤独症(ASD)是一种常见的神经发育障碍疾病，发病率高达千分之七，已经占据儿童精神残疾的首位。孤独症儿童在社交互动等方面存在严重障碍，导致他们难以适应社会环境。由于早期孤独症儿童的快速筛查技术不完善，以及缺乏一体化的管理系统的支撑，造成了诊断和治疗干预的延误，增加了治疗成本，对社会和家庭产生了长期负面影响。

　　孤独症儿童快速筛查及一体化健康管理系统项目包括儿童招募、核心算法研究、筛查软件和设备研发以及一体化健康管理系统研发四个方面。其中核心算法包括精准眼动追踪算法、孤独症识别算法和孤独症儿童快速筛查方法。一体化健康管理系统将定期对全流程数据进行建模和预测分析，及早发现儿童潜在的孤独症风险，提示家长、医生和监管机构及时采取相应的干预和治疗措施。在筛查准确率和测试时长这两项指标上明显优于已有产品公布的最优指标，目前已经进入医疗器械注册流程。

　　浙江省医疗器械“研审联动”指在科技成果转化为实际产品的过程中，对省内重点产品、重点项目开展前置式审评服务，充分将注册管理向前延伸，围绕产品检验、审评、核查的关键点进行精准指导，畅通创新产品的科技成果转化过程，为医疗器械产业高质量发展保驾护航。在“研审联动”机制的支持下，上海大学温州研究院企业项目团队将加速推进产品注册与产业化进程，推动科技成果更快惠及社会。未来，上海大学温州研究院将继续深化“产学研医”协同创新，助力浙江省打造医疗器械创新高地。

编辑: 夏卢克  

本文转自：瓯海新闻网 ohnews.cn